本方案基于先進的過程控制系統SIMATIC PCS 7設計是參考新版GMP藥品生產質量管理規范中對實時放行檢測及國際制藥工程學會（ISPE）提出的產品生命周期實施的先進理念，建立制藥生產全過程質量監控體系，實現從原料至成品的生產全過程質量管理，使得藥品生產過程數字化、規范化、并具備數據可追溯性功能和預警功能，全面提高制藥生產質控水平